Edit obligation

Approval Due Diligence Governance Other Record Keeping Reporting Stakeholder Engagement

Annual Biennial Continuous Event-triggered Monthly One-time Other Quarterly Weekly

Annual Biennial Continuous Event-triggered Monthly One-time Other Quarterly Weekly

Regulation-wide (no rule set) Manufacturers of products with digital elements Manufacturers of products with digital elements, including products already on the market Authorised representatives of a manufacturer Importers of products with digital elements Distributors of products with digital elements Economic operators — manufacturers, authorised representatives, importers and distributors Importers and distributors Manufacturers of critical products with digital elements Open-source software stewards Manufacturers, authorised representatives and importers of products with digital elements Manufacturers of important products with digital elements, class I Manufacturers of important products with digital elements, class II

The technical documentation contains all data and details on how the manufacturer ensures that the product and its processes meet the essential cybersecurity requirements, and at least the information listed in Annex VII. It is drawn up before placing on the market and kept up to date at least throughout the support period.

Die technische Dokumentation enthält alle Daten und Einzelheiten dazu, wie der Hersteller sicherstellt, dass Produkt und Verfahren den grundlegenden Cybersicherheitsanforderungen genügen, und mindestens die in Anhang VII genannten Angaben: allgemeine Beschreibung des Produkts einschließlich Zweckbestimmung, Versionen und Fotografien, Beschreibung der Konzeption und Entwicklung einschließlich Systemarchitektur und Software-Stückliste, Bewertung der Cybersicherheitsrisiken, Angaben zum Unterstützungszeitraum, Verzeichnis der angewandten harmonisierten Normen, Berichte über die durchgeführten Prüfungen und eine Kopie der EU-Konformitätserklärung. Sie wird vor dem Inverkehrbringen erstellt und mindestens während des Unterstützungszeitraums fortgeschrieben. Unterliegt das Produkt weiteren Rechtsakten der Union mit eigener Dokumentationspflicht, wird nur eine einzige technische Dokumentation erstellt.

All products with digital elements the company makes available on the Union market.

Alle Produkte mit digitalen Elementen, die das Unternehmen auf dem Unionsmarkt bereitstellt.

Product development and product security, supported by the compliance function.

Produktentwicklung und Produktsicherheit, fachlich begleitet von der Compliance-Funktion.

Document review against the list in Annex VII, versioned per product release.

Dokumentenprüfung gegen die Liste in Anhang VII, versioniert je Produktstand.